2021-07

DB研究-基礎-

観察研究でみられるバイアスの事例紹介

観察研究で見られるバイアスについて、実際の研究を元に紹介します。
製造販売後DB調査

製造販売後データベース調査の事例紹介

RMPに書かれている製造販売後DB調査の実施計画書から学べることを紹介します。
海外の動き

FDAのOncology Real World Evidence Programが開始

The Oncology Center of Excellenceが開始したOncology Real World Evidence Programの概要を示します。
製造販売後DB調査

製造販売後データベース調査についてPMDAが推奨するステップ

従来の製造販売後調査の課題を整理し、製造販売後DB調査が始まった経緯と期待を解説します。
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